La precisión de sus equipos no se demuestra en un manual, se demuestra en el entorno real de trabajo. Descubra por qué la calificación en sitio es innegociable para superar auditorías.
Cuando se trata de asegurar la calidad en las industrias farmacéutica, cosmética o alimentaria, el margen de error es cero. Muchos laboratorios asumen que un equipo nuevo, calibrado desde la fábrica, funcionará perfectamente al instalarse. Sin embargo, las condiciones ambientales, la calidad de la red eléctrica y la interacción con los sistemas HVAC de su planta pueden alterar drásticamente su rendimiento.
Aquí es donde radica la importancia crítica de la Calificación In Situ (IQ, OQ, PQ).
¿Qué ventajas ofrece validar los equipos directamente en sus instalaciones?
- Pruebas bajo condiciones reales: Asegura que el equipo opera dentro de los parámetros esperados con la temperatura, humedad y presión reales de sus áreas limpias o laboratorios.
- Reducción de riesgos en auditorías: Los entes regulatorios (como INVIMA o ICA) exigen evidencia de que el equipo funciona en su lugar definitivo de operación, no solo en las pruebas de fábrica (FAT).
- Cero interrupciones logísticas: Al realizar las mediciones directamente en su planta, se evita el riesgo de desajustes por el transporte de equipos delicados y se minimiza el tiempo de inactividad de su operación.
La tranquilidad de su operación depende de datos exactos. Garantizar que cada variable física y metrológica esté controlada en su propio entorno es el primer paso hacia la excelencia normativa.
¿Necesita calificar sus equipos críticos? En KEYCERS S.A.S. ejecutamos procesos de calificación 100% in situ con instrumentación de última generación. Contáctenos hoy y asegure el cumplimiento de su laboratorio.
